產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求

　　根據(jù)標準規(guī)定，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃必須滿足兩個要求：

　�。�1）“與組織的質量管理體系的其他要求相一致”

　　也就是說，這種策劃不能脫離質量管理體系來進行，而必須按已確定的質量方針、目標、職責以及資源管理要求等等來進行，使其成為質量管理體系的一個組成部分。

　　在產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的三種情況中，后兩種情況由于是針對具體產(chǎn)品和特定情況進行的，如果過分強調特殊性，很可能使策劃脫離質量管理體系。一旦脫離，就可能造成嚴重問題，使所策劃的過程失去控制。也就是說，這后兩種情況必須與第一種情況協(xié)調，必須是在第一種情況的結果的指導下進行，必須滿足第一種情況提出的要求和規(guī)定的程序。

　　但是，這并不是說在特定情況下，不允許刪減質量管理體系的要求。如果某種產(chǎn)品，按合同規(guī)定由顧客提供設計，那么就不需要有設計和開發(fā)這個過程，也就可以將這個過程的要求進行刪減。一般情況下，還不能全刪減，例如還可以保留設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)更改等子過程及其要求。刪減的是某一子過程或某一要素，而不是去刪減過程或要素的要求。

　　產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃不能鬧“獨立”，不能脫離質量管理體系，而只能在質量管理體系內(nèi)部進行，只能是質量管理體系的組成部分。

　　（2）“以適應組織運作的方式形成文件”

　　也就是說，通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件。

　　由于產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃有三種情況，因而所形成的文件也可能有所不同。第一種情況，形成的文件應該納人質量手冊和程序文件。第二、第三種兩種情況，一般應形成質量計劃（過去稱為質量保證大綱、項目或產(chǎn)品質量計劃等）。需要注意的是，這種質量計劃，依然不能脫離第一種情況下形成的質量手冊和程序文件。即使某一種產(chǎn)品、項目或某一個合同的質量要求低一些，也只能適當刪減質量手冊和程序文件的要求。還需要注意的是，質量計劃并不是另一種形式的質量手冊，雖然其編排形式可能與質量手冊相似，但由于其引用質量手冊的部分一、內(nèi)容和相關的程序文件，因而文字要簡潔得多。這種質量計劃只應將與第一種情況形成的文件（質量手冊和程序文件）相異的部分羅列出來，加以適當規(guī)定就可以了，其形式甚至可以采用流程圖來表示。