1、質量管理體系審核的主要概念：

　　審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

　　1）理解要點：

　�。�1）審核是收集、分析和評價審核證據(jù)的過程；

　�。�2）審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程；

　�。�3）審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程；

　�。�4）審核可分為內部審核和外部審核，內部審核有時稱第一方審核，外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核；

　�。�5）審校還包括結合審核、聯(lián)合審核等其他類型的審核

　　2）審核準則

　　審核準則：一組方針、程序或要求。

　　注；審枝準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。

　　理解要點：

　　（1）審核準則是用作確定符合性的依據(jù)；

　�。�2）審核準則亦稱審核依據(jù)；

　�。�3）審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范；

　�。�4）針對一次具體的審核，審核準則應形成文件。

　　3）審核證據(jù)

　　審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

　　注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

　　理解要點：

　　（1）審核證據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式（如各種記錄）得到，也可通過陳述的方式（如面談）或現(xiàn)場觀察的方式獲��；

　　（2）審核證據(jù)是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據(jù)；

　　（3）審核證據(jù)是與審核準則有關的信息；

　　（4）審核證據(jù)可以是定性的，如員工的質量意識，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

　　4）審核發(fā)現(xiàn)

　　審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。

　　注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

　　理解要點：

　　（'）審核發(fā)現(xiàn)是評價的結果。評價的對象是審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準則；

　�。�2）評價的過程是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價：評價的結果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準則或不符合審核準則；

　�。�3）評價的結果不僅是符合或不符合，還可以識別改進的機會，因此當審棱目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進的機會。

　　5）審核結論

　　審核結論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。

　　理解要點：

　�。�1）審核結論是由審核組得出的審核結果，而不是審核組的某個成員的審核結果；

　�。�2）審核結論僅是審校組的審核結果，未必是最終審核結果；

　　（3）審核結論與審核目的有關，審核目的不同，審核結論也不同；

　�。�4）審核結論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎，是在考慮了（包括系統(tǒng)地分析）所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，針對審核目的，所得出的綜合性、整體性評價。

　　6）審核委托方

　　審核委托方：要求審核的組織或人員。

　　注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權要求審轅的任何其他組織。

　　理解要點：

　�。�1）審核委托方要求的事項是審核；

　�。�2）審核委托方可以是組織，也可以是人員；

　�。�3）審核委托方可以是要求對自己的管理體系進行審核的受審核方；

　�。�4）審核委托方可以是要求對供方的管理體系進行審核的顧客；

　�。�5）審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權要求對某組織的管理體系進行審核的獨立機構（如醫(yī)藥、食品、核能或其他機構）；

　�。�6）審核委托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊，依據(jù)認證合同有權要求對該受審核組織的管理體系進行審核的獨立機構（如管理體系認證機構）。

　　7）能力

　　能力：經(jīng)證實的個人素質以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。

　　理解要點：

　�。�1）能力不僅包括應用知識和技能的本領，還包括個人素質；

　　（2）能力需要證實，包括個人素質以及應用知識和技能的本領，都需要得到證實o

　　2、審核的目的和分類

　　1）審核目的

　　審核目的是確定審核應完成什么，

　�。�1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。

　�。�2）評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

　　（3）評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性。

　�。�4）識別管理體系潛在的改進方面。

　　2）審核的分類

　　按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

　�。�1）第一方審核，亦稱內部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。

　　（2）第二方審核由對組織感興趣的相關方（如顧客）或由其他組織或人員以相關方的名義進行。

　�。�3）第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供是否符合GB/l9001標準要求的認證機構。

　　除上述分類外，審核還可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。

　　體系審核又可分為質量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

　　依據(jù)審核的定義，質量管理體系審核可定義為：為獲得質量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量管理體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。

　　當質量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為“結合審核”。

　　當兩個或兩個以上的審核機構合作，共同審核一個受審核方時，這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。

　　1、對于質量管理體系審核的理解正確的是（�。�
　　A、審核是檢查是否滿足產(chǎn)品質量標準的過程；
　　B、審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程
　　C、審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程；
　　D、審核分為第一方審核和內部審核。
　　答案BC

　　2、下列對于審核證據(jù)的理解正確的是（�。�
　　A、審核證據(jù)可以是定性的或定量的
　　B、審核證據(jù)就是得到的信息。
　　C、審核證據(jù)只包括記錄，不包括事實陳述。必須有文字記錄。
　　D、審核證據(jù)可通過陳述的方式獲取。
　　答案；AD

　　3、審核的目的是（�。�
　　A、確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。
　　B、評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。
　　C、評價管理體系實現(xiàn)特定目標的效率。
　　D、識別管理體系潛在的改進方面。
　　答案：ABD

　　4、下列說法正確的是：（　）
　　A、審核可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。
　　B、按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：C、第三方審核以相關方名義進行。
　　D、第一方審核，亦稱內部審核，
　　答案ABD