各種國際標準

　　ISO9000質(zhì)量管理體系

　　其他標準

　　ISO9000基本原理和術語

　　ISO9001質(zhì)量管理體系－要求

　　ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進指南

　　ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南

　　ISO9000標準產(chǎn)生于80年代后期的西方，其質(zhì)量管理經(jīng)歷了從針對產(chǎn)品、以層層把關為主的檢驗質(zhì)量管理，到針對工序、以預防為主的統(tǒng)計質(zhì)量管理和針對體系、以不斷改進為目的的全面質(zhì)量管理的三個階段，發(fā)展到ISO9000較為完善的理論體系。

　　ISO9000是由國際標準化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力，總結(jié)歸納了工業(yè)發(fā)達國家百年管理之經(jīng)驗，融匯提升而成的一套科學化、規(guī)范化、程序化的質(zhì)量管理標準。貫徹了ISO9000標準，建立并保持了一個質(zhì)量管理體系，導入了一種新的理念，引用和轉(zhuǎn)換了一種和發(fā)達國家等同的行之有效的以顧客為中心、質(zhì)量為核心的過程導向管理模式；建立和有效實施ISO9000標準，可確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的方式和持續(xù)改進的原理達到顧客的滿意，為企業(yè)帶來有別于傳統(tǒng)管理方法的優(yōu)勢和好處：與國際先進管理慣例接軌，一步到位融入一體化的經(jīng)濟和貿(mào)易；增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性；優(yōu)化質(zhì)量成本，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟效益；增強競爭能力，提高市場占有份額；規(guī)范內(nèi)部管理，增強員工質(zhì)量意識，提高運行效率和整體業(yè)績；全面提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平。

　　GB/T19000-ISO9000族標準是指我國等同采用國際標準ISO9000族標準（有關質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）的所有國家標準。等同采用就是把ISO9000系列標準的原文翻譯過來直接作為國家標準，一般不作任何變動，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的譯文。

　　我國目前大力推行ISO9000標準，為實現(xiàn)企業(yè)機制的轉(zhuǎn)型，樹立主動的質(zhì)量意識，不僅要學到ISO9000的形式，如制定質(zhì)量方針，編寫質(zhì)量體系文件，保存質(zhì)量記錄等，而且要掌握ISO9000標準的真諦，體現(xiàn)程序性、記錄性、全員性和自我完善性的管理思想，最終全面滿足顧客的需要，提高認證的有效性。

　　ISO9000族標準目前已被100多個國家和地區(qū)轉(zhuǎn)化為本國標準。

　　在歐洲，英國最先推行了質(zhì)量保證體系認證制度。英國以國家認證機構(gòu)認可委員會（NACCB）、品質(zhì)保證協(xié)會（IQA）、英國標準協(xié)會（BSI）等機構(gòu)為中心，開展標準、認證活動。BSI于1979年制訂了質(zhì)量保證相關的標準──BS5750，該標準于1987年已被作為ISO9000系列的主要組成部分。

　　美國的等同標準是ANSI/ASQQ9000，在意大利、德國、法國、西班牙等國也相繼推行了ISO9000系列標準的質(zhì)量體系認證制度。歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）已聯(lián)合組成歐洲標準學會CEN/CENELEC制訂發(fā)布歐共體EN標準，要求歐共體各國統(tǒng)一守。1987年歐共體將ISO9000系列標準等同采用為EN29000系列標準，要求各成員國作為質(zhì)量保證體系標準統(tǒng)一執(zhí)行。歐共體為協(xié)調(diào)成員國間的技術標準還在健康、安全、衛(wèi)生等方面制定了統(tǒng)一的強制性標準，并通過歐共體付諸實施。

　　作為對產(chǎn)品適合性評價內(nèi)容，雖然對ISO9000系列標準還沒有特別要求，但在今后將要頒布的歐共體指令中，已設想將采用要求ISO9000質(zhì)量體系的指令。由此可見，實行"CE"標記的商品將逐漸要求采用ISO9000質(zhì)量體系。

　　加拿大和英國一樣，開展質(zhì)量體系認證也較早，已在全國范圍形成一定氣候。1980年5月，在加拿大渥太華成立了質(zhì)量保證技術委員會（TC176），專門研究質(zhì)量管理、質(zhì)量保證領域的標準化和制訂有關國際標準。

　　受國際上推廣普及ISO9000標準的影響，日本企業(yè)對ISO9000系列標準的關心日益高漲。為此，通產(chǎn)省工業(yè)技術院在等同采用ISO9000系列標準的同時，還修改JIS標記制度，并設立新認證標準。考試大質(zhì)量工程師

　　1994版標準分為ISO9001、ISO9002和ISO9003，適用各企業(yè)組織范圍。ISO/TC176對1994版的ISO9000族標準進行了修訂，并于2000年底發(fā)布2000版的ISO9000族標準。2000年新版標準最大的改變在于將1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并為ISO9001.ISO9001：2000將成為唯一的認證標準。

　　2000版突出以人為本的基本管理原則，強調(diào)了標準的廣泛適用性。重點突出兩點持續(xù)改進和以顧客為中心（顧客滿意度），并在94版基礎上新增了許多內(nèi)容，如強調(diào)了過程方法。新標準將原94版中，相關管理程序進行分析和合并，增強了整個體系的邏輯性和前后銜接性。簡化了文件程序，也在相近過程合并中，簡化了管理程序。新增內(nèi)容包括了軟件及資源配置，包含公認的、硬件、軟件、服務及流程性材料四種產(chǎn)品及四種產(chǎn)品的組合。（組織的產(chǎn)品取決于以上公認產(chǎn)品的主導成份。）新增內(nèi)容強調(diào)三點：持續(xù)改進、顧客滿意和溝通。

　　修訂的ISO9001標準有什么新要求？

　　1994版大部分要求將包括在ISO9001：2000標準內(nèi)，新的或更明確規(guī)定的要求包括：持續(xù)改進更強調(diào)最高管理者的作用考慮法律和法規(guī)要求在有關職能和層次上建立可測量的目標監(jiān)視作為測量體系業(yè)績中顧客滿意的信息增加對資源可獲得性的重視決定培訓有效性測量擴展了到體系、過程和產(chǎn)品分析收集到的有關質(zhì)量管理體系業(yè)績的數(shù)據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系標準環(huán)境問題的主要表現(xiàn)為資源枯竭、生態(tài)惡化和環(huán)境污染。資源枯竭削弱了工業(yè)的物質(zhì)基礎，威脅到人類的可持續(xù)發(fā)展。生態(tài)惡化增加了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入，減少了產(chǎn)出，同時降低了人類的生存質(zhì)量。環(huán)境污染導致生物物種滅絕，加劇了生態(tài)惡化，同時通過食物鏈危害人類。

　　本世紀70年代以來，環(huán)境對經(jīng)濟發(fā)展和人類生活造成的影響，越來越受到各國的重視。世界經(jīng)濟發(fā)展進程表明：在發(fā)展經(jīng)濟的過程中，由于對保護環(huán)境重視不夠，導致溫室效應、臭氧層被破壞、土壤惡化、水污染、酸雨現(xiàn)象、城市空氣污染等問題日益嚴重，人類賴以生存的環(huán)境受到嚴重破壞，反過來制約了經(jīng)濟的進一步發(fā)展和生活質(zhì)量的進一步提高。實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，重視環(huán)境保護，已成為全球性的重大問題。ISO14000系列標準就是在此時應運而生的。lSO14000標準已被100多個國家和地區(qū)采用。

　　ISO14000系列標準是由國際標準化組織（ISO）第207技術委員會（ISO/TC207）組織制訂的環(huán)境管理體系標準，其標準號從14001至14100，共100個標準號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。它是順應國際環(huán)境保護的發(fā)展，依據(jù)國際經(jīng)濟貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5個標準，其中ISO14001是系列標準的核心標準，也是唯一可用于第三方認證的標準。

　　ISO14000系列是繼ISO9000之后的又一個管理體系標準，是一種現(xiàn)代環(huán)境管理模式。1996年中國開始這項標準的認證試點工作，1997年5月，成立了由環(huán)保總局牽頭、33個部門組成的中國環(huán)境管理體系認證指導委員會，負責統(tǒng)一管理我國ISO14000認證工作。環(huán)認委、環(huán)注委為該委員會的下設機構(gòu)，分別負責環(huán)境管理體系認證機構(gòu)的認可、環(huán)境管理體系審核員的注冊和培訓課程的認可。

　　環(huán)境管理體系（EMS）是為持續(xù)改進的實現(xiàn)提供的一個結(jié)構(gòu)化的運行機制，而改進的程度和范圍則取決于組織的經(jīng)濟狀況和其它條件。從廣意上講就是一個組織對環(huán)境事務進行管理的機構(gòu)、規(guī)則、方法及措施。標準中的EMS則是嚴格文件化、系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的管理體系。

　　1996年所公布的ISO14000乃是一全球性的環(huán)境管理體系標準。它協(xié)助各企業(yè)組織維護環(huán)保的責任架構(gòu)。ISO14000和ISO9000標準系列是出于同一國際質(zhì)量標準組織（ISO）。本系列標準將可望凌駕ISO9000的普及度。專家們認為因著市場對環(huán)保的要求提高，越來越多的廠商要求供應商必須完成ISO14000的注冊以滿足高漲的環(huán)保意識�？荚嚧筚|(zhì)量工程師

　　ISO14000將會成為世界上從事商業(yè)活動的基本要求。美國官方的環(huán)境保護組織（EPA）和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）表示：ISO14000的認證注冊將會減少申請該二組織許可證書的檢驗次數(shù)。

　　取得ISO14000認證的意義ISOl4000是環(huán)境管理體系的標準，規(guī)定了組織建立環(huán)境管理體系架構(gòu)的要求，但是從制定ISOl4000標準的初衷和推廣ISO14000的實際效果來看，取得ISOl4000認證的功效遠遠超出了狹義的環(huán)保的概念。